Фризиум (Frizium) HOECHST, Германия
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Активное вещество - клобазам.
Таблетки 0.005, 0.01 и 0.02 г активного вещества по 50 шт. в упаковке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Транквилизатор из группы бензодиазепина. Вызывает уменьшение эмоциональной напряженности, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна, оказывает противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
ПОКАЗАНИЯ
- чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, эмоциональная напряженность, раздражительность;
- эмоциональная неустойчивость;
- нарушения сна психо-эмоционального генеза;
- психовегетативные или психосоматические расстройства;
- эпилепсия (как дополнительное средство в комбинации с противосудорожными препаратами).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Начальная доза для взрослых составляет обычно 0.02 г в сутки. При необходимости, она может быть увеличена до 0.03 г. Возможно и дальнейшее увеличение дозы, однако, это предпочтительнее делать в стационаре. Доза до 0.03 г может применяться однократно вечером. Дозу более 0.03 г следует разделить на несколько приемов, причем, большую ее часть следует принимать вечером. Детям старше 3 лет назначают половину суточной дозы, рекомендуемой для взрослых. Пожилым также рекомендуется начинать лечение с дозы 0.01-0.015 г в сутки. После уменьшения выраженности симптомов доза может быть снижена. После продолжительного лечения отменять препарат нужно постепенно. При эпилепсии дозу постепенно увеличивают с 0.005-0.015 г в сутки в начале курса до 0.08 г, после чего переходят на поддерживающую дозу (примерно 0.02 г в сутки). Периодически в лечении Фризиумом необходимо делать перерывы с последующим повторением курса.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: снижение скорости реакции, редко - чувство усталости (особенно в начале лечения и при применении высоких доз), головокружение, легкий тремор пальцев рук, в отдельных случаях - атаксия, головная боль, мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, парадоксальные реакции (чувство беспокойства, тревога, раздражительность, психомоторное возбуждение, тенденция к суицидальным попыткам, частым мышечным судорогам, нарушения засыпания и сна); при применении препарата в высоких дозах, особенно длительное время, могут развиваться обратимые нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; после продолжительного применения препарата у пожилых пациентов, в отдельных случаях, возможно нарушение сознания (иногда в сочетании с нарушениями функции дыхания), которое может персистировать в течение определенного срока.
Со стороны ЖКТ: редко и, обычно лишь временно - сухость во рту, запоры, анорексия, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, нарушения функции дыхания при поражении ЦНС.
ПРОЧИЕ: аллергические реакции (в виде кожных высыпаний), увеличение массы тела, потеря либидо.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к клобазаму;
- лекарственная зависимость в анамнезе;
- первый триместр беременности;
- острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития;
- период кормления грудью;
- возраст до 6 месяцев;
- выраженные нарушения функции печени;
- дыхательная недостаточность;
- нарушения дыхания во сне.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат при длительном применении может вызывать лекарственную зависимость, в связи с чем после срока, не превышающего 4 недели, следует решить вопрос о целесообразности продолжения лечения. Как и при назначении других препаратов бензодиазепинового ряда, необходимо сопоставление терапевтического преимущества Фризиума с риском развития лекарственной зависимости в ходе продолжительного лечения. При развитии парадоксальных реакций лечение следует прекратить.
Учитывая возможность развития синдрома отмены (появление чувства беспокойства, тревоги и бессонницы, или повышения склонности к приступамам при эпилепсии), как при завершении курса лечения, так и при неудовлетворительном эффекте, дозу препарата следует снижать постепенно. В ходе лечения возможно развитие привыкания.
При нарушении функции печени и почек дозы Фризиума следует уменьшить, а в случаях длительного лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек. Препарат не следует назначать детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, однако, по строгим показаниям, он может быть использован для достижения противосудорожного эффекта. С особой осторожностью следует применять Фризиум при миастении, спинальной и мозжечковой атаксии.
При беременности на сроках после первого триместра применение препарата допустимо, но только по строгим показаниям.
Следует учитывать, что снижение скорости реакции может существенно ухудшить способность пациента к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
При одновременном назначении Фризиума с противосудорожными препаратами их дозы следует подбирать индивидуально в условиях регулярного медицинского наблюдения с ЭЭГ-мониторированием. Перед назначением Фризиума в связи с психо-эмоциональной симптоматикой необходимо исключить наличие у пациента психических заболеваний.
Препарат и алкоголь взаимопотенцируют эффекты друг друга.
Таблетки следует принимать целиком, запивая их небольшим количеством жидкости.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном назначении Фризиума с анальгетиками центрального действия, средствами для наркоза, миорелаксантами, противосудорожными, седативными и снотворными средствами их эффекты взаимопотенцируются. При одновременном назначении Фризиума и вальпроевой кислоты концентрация последней в плазме крови может умеренно повышаться. Карбамазепин и фенитоин могут усилить метаболическое превращение клобазама в N-дезметилклобазам. Препараты, подавляющие монооксигеназную систему, в частности циметидин, может усиливать и пролонгировать действие Фризиума.
